ChiCTR2100043876进行中（未招募）4 期
丁酸梭菌 588 株调节肿瘤患者肠道菌群和免疫状态的临床研究
上海申康医院发展中心临床三年行动计划资助（立项项目编号: SHDC12019114）1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 40 人开始时间: 2021年2月19日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 40
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 肠道菌群
研究概览
简要总结
研究丁酸梭菌 MIYAIRI588 对肿瘤患者肠道菌群和免疫状态的调节作用。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •正在接受非手术治疗的恶性肿瘤患者；
- •预计生存期超过 3 个月；
- •ECOG（美国东部肿瘤协作组 Eastern Cooperative Oncology Group, ECOG）体能评分在 0~2 分；
- •血常规：HB≥70g/L，ANC≥1×10^9/L，PLT≥50×10^9/L；
排除标准
- •1.患有自身免疫性疾病、或免疫极其低下患者，或伴有需要全身使用免疫抑制药物或激素治疗的其他疾病；
- •2.人类免疫缺陷病毒（HIV）阳性或活动性乙型或丙型肝炎感染；
- •3.吞咽困难或存在消化道梗阻的患者；
- •4.妊娠或哺乳期女性；
- •5.近三个月服用益生菌或半年内接受过菌群移植治疗的患者。
研究组 & 干预措施
1
丁酸梭菌 MIYAIRI588
2
结局指标
主要结局
肠道菌群
次要结局
- 免疫状态
- 肿瘤治疗不良反应
研究者
研究点 (1)
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