ChiCTR2100053309Active, not recruitingEarly Phase 1
消瘿散结方外敷治疗气郁痰阻型桥本氏甲状腺炎的临床疗效观察
北京中医药大学东方医院1 site in 1 country60 target enrollmentStarted: November 18, 2021Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Early Phase 1
- Status
- Active, not recruiting
- Sponsor
- Enrollment
- 60
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 疗效的总有效率
Study Overview
Brief Summary
评价消瘿散结方外敷治疗桥本甲状腺炎的临床有效性和安全性。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
- Masking
- 双盲
Eligibility Criteria
- Ages
- 18 to 70 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •符合西医桥本氏甲状腺炎诊断标准，甲状腺功能正常的患者；
- •符合中医辨证属气郁痰阻证；
- •年龄为 18-70 岁患者；
- •自愿参加本研究，依从性好，并签署知情同意书。
Exclusion Criteria
- •近期服用过治疗气郁痰阻型甲状腺炎相关中药制剂患者；
- •合并心血管、脑血管、肝肾和造血系统等严重原发性疾病、精神病患者；
- •合并甲状腺癌、不明原因发热患者；
- •近 3 个月内参加过其他药物临床试验的患者。
Arms & Interventions
试验组
消瘿散结方外敷
对照组
安慰剂
Outcomes
Primary Outcomes
疗效的总有效率
Secondary Outcomes
- 中医症状积分
- 甲状腺超声
- 血清甲状腺球蛋白抗体和甲状腺过氧化酶抗体
- 心电图
- 尿常规
- 肾功能
- 肝功能
Investigators
Study Sites (1)
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