ChiCTR2100041617进行中（未招募）早期 1 期
基于 Markov 模型的中医药干预桥本甲状腺炎进程的综合方案研究
首都卫生发展科研专项项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 150 人开始时间: 2020年7月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 150
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 促甲状腺激素
研究概览
简要总结
通过 Markov 模型分析比较中医、中西医结合治疗桥本甲状腺炎的效果，预测疾病的动态、远期预后，以期建立一个合理的、能够反映中医临床研究实际的中医药治疗桥本甲状腺炎的临床疗效评价模式。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.符合桥本甲状腺炎诊断标准；
- •2.年龄在 18～70 岁之间。性别不限，种族不限；
- •3.肝肾功能无明显异常： ALT、AST、BUN 在正常值 3 倍以内；肌酐（Cr）在正常范围内；
- •4.患者知情同意，有固定住址或电话，可以接受长期随访者。
排除标准
- •1.妊娠或准备妊娠妇女，哺乳期妇女；
- •2.有严重心、肝、肾、脑、血液系统等并发症或合并其它严重原发性疾病、精神病患者；
- •3.不能配合完成试验期间实验室检查及问卷调查者。
研究组 & 干预措施
中西医治疗组
中医治疗组
结局指标
主要结局
促甲状腺激素
血清游离三碘甲腺原氨酸
血清游离甲状腺素
总三碘甲状腺原氨酸
血清总甲状腺素
甲状腺球蛋白抗体
甲状腺过氧化物酶抗体
次要结局
- 总胆固醇
- 甘油三酯
- 高密度脂蛋白
- 低密度脂蛋白
- 甲状腺体积
- 中医证候评分
- 生存质量量表评分
- 血尿素氮
- 血肌酐
- 谷丙转氨酶
- 谷草转氨酶
研究者
研究点 (1)
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