乳腺癌根治性碳离子放疗的 II 期临床研究

治疗所需费用患者自行支付1 个研究点分布在 1 个国家开始时间: 2023年1月1日最近更新: 2023年5月12日

试验速览

本实验选取不愿或不能手术的乳腺癌患者，应用本院特有的碳离子加速器行乳腺癌根治性治疗，观察治疗相关的不良反应、局部控制率、无进展生存期等。

•患者具有以下排除标准的任意一项或多项即不被选择入组：
•1.无法安静平躺 30 分钟的病人；
•2.肿瘤距离皮肤距离＜5mm；
•3.六个月内体重减轻超过 20%；
•4.妊娠（经血清或者尿β-HCG 检验证实）或者泌乳期间；
•5.滥用药物或酒精依赖；
•7.伴有未控制的全身的、肺部的或心脏疾病；
•8.伴有使试验方案不能顺利进行的严重合并症，包括没有控制的合并疾病（肺功能不足，心血管，肺，肝，肾，糖尿病等），成瘾和 / 或精神疾病；结缔组织疾病（如硬皮病、系统性狼疮）或既往可能干扰方案治疗的恶性肿瘤病史均被排除在外。
•9.植入心脏起搏器或其他金属假体足以影响放射治疗进行者；
•10.依从性差的患者，包括可能不能完成治疗计划，或不能接受规定的随访和检查；
•11.曾患有其他恶性肿瘤（已治愈皮肤癌与 0 期子宫颈癌除外）；
•12.血肌酐清除率＜30ml/分钟；
•13.有放射治疗的禁忌症；
•14.在入组本试验之前 30 天内参加过其他药物临床试验；
•15.无民事行为能力或者限制民事行为能力；
•16.任何病史，据研究者判断可能干扰试验结果或增加患者风险；
•17.医师认为不适合参加该试验的任何情况；
•18.患者拒绝签署知情同意书。

总生存期

发起方

治疗所需费用患者自行支付

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