ChiCTR2100051368Active, not recruitingNot Applicable
八段锦对慢乙肝伴失眠的影响（一项随机对照的临床试验方案）
自筹1 site in 1 country120 target enrollmentStarted: November 1, 2021Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Not Applicable
- Status
- Active, not recruiting
- Sponsor
- Enrollment
- 120
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 匹兹堡睡眠质量指数量表
Study Overview
Brief Summary
本试验旨在评估为期 12 周的八段锦运动干预对慢乙肝伴失眠患者的效果。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
- Masking
- None
Eligibility Criteria
- Ages
- 18 to 70 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •1.18-70 岁(男女不限)；
- •2.符合《中国失眠症诊断和治疗指南》2017 版诊断的失眠；
- •3.PSQI 评分>5；
- •4.符合《慢性乙型肝炎防治指南》2019 版诊断的慢乙肝；
- •5.自愿参加并签署知情同意书。
- •6.未服用镇静安神类药物或长期服用镇静安神类药物无效且已停药>2 个月。
Exclusion Criteria
- •1.合并甲、丙型肝炎等重叠感染者；
- •2.合并肝硬化、肝癌及病情危重者；
- •3.肌肉、骨骼等疾患不适合进行八段锦习练者；
- •4.合并有严重呼吸、循环、神经系统疾病者；
- •5.由于其他器质性疾病或服用精神类药物而导致失眠者；
- •6.正在参加或计划参与其他锻炼项目(如太极或五禽戏)。
Arms & Interventions
治疗组
慢乙肝常规治疗+谷维素+八段锦
对照组
慢乙肝常规治疗+谷维素
Outcomes
Primary Outcomes
匹兹堡睡眠质量指数量表
Time Frame: 基线、治疗后第 4 周、治疗后第 8 周、治疗后第 12 周
失眠严重程度指数量表
Time Frame: 基线、治疗后第 4 周、治疗后第 8 周、治疗后第 12 周
Secondary Outcomes
- 焦虑自评量表(基线和治疗后第 12 周)
- 汉密顿抑郁量表(基线和治疗后第 12 周)
Investigators
Study Sites (1)
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