ChiCTR2100051368进行中（未招募）不适用
八段锦对慢乙肝伴失眠的影响（一项随机对照的临床试验方案）
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2021年11月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 120
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 匹兹堡睡眠质量指数量表
研究概览
简要总结
本试验旨在评估为期 12 周的八段锦运动干预对慢乙肝伴失眠患者的效果。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.18-70 岁(男女不限)；
- •2.符合《中国失眠症诊断和治疗指南》2017 版诊断的失眠；
- •3.PSQI 评分>5；
- •4.符合《慢性乙型肝炎防治指南》2019 版诊断的慢乙肝；
- •5.自愿参加并签署知情同意书。
- •6.未服用镇静安神类药物或长期服用镇静安神类药物无效且已停药>2 个月。
排除标准
- •1.合并甲、丙型肝炎等重叠感染者；
- •2.合并肝硬化、肝癌及病情危重者；
- •3.肌肉、骨骼等疾患不适合进行八段锦习练者；
- •4.合并有严重呼吸、循环、神经系统疾病者；
- •5.由于其他器质性疾病或服用精神类药物而导致失眠者；
- •6.正在参加或计划参与其他锻炼项目(如太极或五禽戏)。
研究组 & 干预措施
治疗组
慢乙肝常规治疗+谷维素+八段锦
对照组
慢乙肝常规治疗+谷维素
结局指标
主要结局
匹兹堡睡眠质量指数量表
时间窗: 基线、治疗后第 4 周、治疗后第 8 周、治疗后第 12 周
失眠严重程度指数量表
时间窗: 基线、治疗后第 4 周、治疗后第 8 周、治疗后第 12 周
次要结局
- 焦虑自评量表(基线和治疗后第 12 周)
- 汉密顿抑郁量表(基线和治疗后第 12 周)
研究者
研究点 (1)
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