ChiCTR-TRC-10000860已完成3 期
右美托咪啶复合七氟醚在妇科腹腔镜手术中的临床观察
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2010年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 3 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 拔管时间
研究概览
简要总结
观察妇科腹腔镜手术中使用七氟醚复合右美托咪啶全麻对围术期生命征变化和恶心呕吐、寒战、烦躁等麻醉不良事件的发生率，以及术后恢复时间、麻醉耗费的影响，探索右美托咪啶替代瑞芬太尼在七氟醚麻醉下妇科腹腔镜手术中应用的可行性和优越性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •1.年龄 18 至 65 岁，女性患者
- •2.择期行妇科腹腔镜手术的女性患者（子宫肌瘤剔除术、子宫全切术、盆腔粘连松解术、子宫内膜异位症电灼术等）
- •3.一般情况尚好，ASA 分级 1～2 级
- •4.理解并已签署临床试验知情同意书
排除标准
- •1.术前有严重的心、肺、血管、肝、肾功能障碍；
- •2.有麻醉药物过敏史或麻醉相关的不良事件家族史；
- •3.体重指数（BMI）>=30kg/m2；
- •4.术前 1 周内有呼吸道感染、发热病史；
- •5.有严重精神病或脑瘫或聋哑患者；
- •6.术前 3 个月使用过抗抑郁药或抗癫痫药；
研究组 & 干预措施
瑞芬太尼组
Sevoflurane 吸入麻醉复合静脉泵注 Remifentainl 0.3ug/kg/min 10min 后减至 0.2 ug/kg/min 维持至手术结束
右美托咪啶组
Sevoflurane 吸入麻醉复合静脉泵注 Dexmedetomidine 2ug/kg/h 10min 后减至 0.4 ug/kg/h 维持至手术结束
结局指标
主要结局
拔管时间
PACU 停留时间
自主睁眼时间
麻醉药物消耗量
术后疼痛 VRS 评分
术中血流动力学指标
次要结局
- 瑞芬太尼和右美托咪啶的不良反应
研究者
研究点 (1)
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