ChiCTR1800015017已完成治疗新技术临床试验
低浓度地氟醚复合靶控输注丙泊酚瑞芬太尼在妇科腹腔镜手术中的应用
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2017年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血流动力学指标（平均动脉压和心率）
研究概览
简要总结
本研究拟通过观察丙泊酚瑞芬太尼靶控输注和低浓度地氟醚联合丙泊酚瑞芬太尼靶控输注在妇科腹腔镜手术中的应用，观察两种麻醉方法下患者的血流动力学（MAP 和 HR），麻醉恢复时间，术后疼痛，恶心呕吐，躁动等不良反应的发生情况，探讨低浓度地氟醚联合靶控输注丙泊酚瑞芬太尼在妇科腹腔镜手术麻醉中应用的可行性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 性别
- Female
入选标准
- •年龄 18—60 岁；ASA I～Ⅱ级；无严重心、肺、脑疾患；无高血压、糖尿病史；术前检查肝肾功能、电解质、血常规、凝血四项均正常；心电图及胸部 X 片无异常
排除标准
- •智力障碍或精神疾病无法配合治疗者；有心血管病史并使用心血管药物、心功能分级Ⅲ级以上者；患有缓慢型心律失常（窦性心动过缓、左束支传导阻滞、Ⅲ度房室传导阻滞）；肝肾功能异常；酒精或药物成瘾史。
研究组 & 干预措施
丙泊酚瑞芬太尼靶控输注组（PR)）
术中靶控输注丙泊酚瑞芬太尼
低浓度地氟醚复合丙泊酚瑞芬太尼靶控输注组（PRD)）
术中靶控输注丙泊酚瑞芬太尼吸入低浓度地氟醚
结局指标
主要结局
血流动力学指标（平均动脉压和心率）
麻醉恢复时间
不良反应发生率
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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