ChiCTR2000040817进行中（未招募）早期 1 期
北京地区肠道清洁欠佳风险评分模型的建立与验证
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2019年1月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 肠道清洁度
研究概览
简要总结
本研究采用多中心、前瞻性队列观察性研究设计，通过应用简便、有效的肠道清洁因素调查问卷，多因素分析发现肠道清洁的相关影响因素，根据其 OR 值赋予影响因素相应简化的系数，从而建立肠道清洁欠佳风险的预估评分模型，并在验证队列进行检验。该模型的建立有利于临床工作中对可能出现肠道清洁不良的人群进行提前干预，提高肠镜前肠道准备的效率，进一步提高结直肠癌早诊率，降低死亡率。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 90（—）
- 性别
- All
入选标准
- •具有结肠镜检查适应征，接受诊断性结肠镜的患者；签署书面知情同意书。
排除标准
- •1）合并严重的心、脑血管、肝、肾、造血系统等原发性疾病者；
- •2）精神病患者和智力、语言障碍者；
- •3）妊娠或准备妊娠或哺乳期妇女；
- •4）患者 3 个月内参加了其他临床试验；
- •5）过敏体质及对本试验药有过敏者。
- •6）医生判断不适宜参加该项临床试验。
结局指标
主要结局
肠道清洁度
SEN, SPE, ACC, AUC of ROC, PV+, PV-
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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