ChiCTR-TRC-14005193进行中（未招募）4 期
电话指导通过提高患者依从性来提高 HP 根治率的临床研究
重庆第三军医大学大坪医院野战外科研究所消化内科1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2014年9月15日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 120
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 患者依从性：药片剩余量
研究概览
简要总结
全球超过 50%的人感染幽门螺杆菌，我国 HP 感染率可达 5O%～80%。HP 感染不仅与已被确认的多种上消化道疾病密切相关, 而且还涉及到许多胃肠道外疾病: 包括心脑血管、血液、免疫、皮肤、口腔等多系统多学科疾病，所以 HP 感染的治疗一直是胃肠病工作者最热门的研究课题。HP 感染治疗全国多中心临床研究结果显示：HP 根除率在 60～80%，离理想的 HP 根除率大于 95 %相差甚远。目前研究显示在 HP 治疗上病人的依从性只有 80 %左右。在中国缺少对病人用药详细指导，以及“不良社会影响”干扰病人用药。本研究拟比较采用电话指导用药提高病人依从性对根治 HP 的影响，为提高 HP 根治率提供新方法。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
入选标准
- •（1）男性或女性，年龄 18-65 岁
- •（2）胃镜或 13C 尿素呼气试验 Hp 检测确诊 Hp 阳性
排除标准
- •（1）治疗前一月使用过抗生素、铋剂、H2 受体拮抗剂和 PPI 者
- •（2）妊娠或哺乳期妇女
- •（3）患者同时服用非甾体抗炎药或酗酒,或存在其它影响本研究评价的严重疾病如严重的肝病、心脏病、肾脏病、恶性肿瘤等疾患
- •（4）对本研究所用药物过敏者患者
- •（5）胃切除手术的患者
- •（6）在用研究药物前 3 个月内参加过其它药物研究
- •（7）难以完成随访或影响顺应性的各种因素
研究组 & 干预措施
试验组
电话指导
对照组
无电话指导
结局指标
主要结局
患者依从性：药片剩余量
幽门螺杆菌根治率：碳 13 尿素呼气试验
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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