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临床试验/ChiCTR2000029021
ChiCTR2000029021尚未招募不适用

基于移动端的智能用药提醒对于提高幽门螺杆菌感染一线治疗根除率的有效性评估

国家自然科学基金3 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 300 人开始时间: 2020年2月10日最近更新:

试验速览

阶段
不适用
状态
尚未招募
发起方
入组人数
300
试验地点
3
主要终点
Hp 感染

研究概览

简要总结

在服用药物根除幽门螺杆菌之前,调查每日两次基于 Hp 防治联盟 app 的宣教提醒对提高患者依从性和 Hp 根除率的临床效果评估

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照
盲法
医生单盲

入排标准

年龄范围
18 至 70(—)
性别
All

入选标准

  • (1) 年龄 18~70 岁,男女不限;
  • (2) 近 4 周内未使用抗生素、铋剂、H2 受体拮抗剂或 PPI 制剂;
  • (3) 13C 尿素呼气试验阳性;
  • (4)自愿签署知情同意书。

排除标准

  • 治疗前 2 周用过抗生素、铋剂、H2 受体拮抗剂(H2RA)和质子泵抑制剂(PPI)者;
  • 患者同时存在其它影响本研究评价的严重疾病, 如严重的肝病、心脏病、肾脏病、恶性肿瘤等;
  • 对本研究所用药物过敏者;
  • 在用研究药物前 3 个月内参加过其它药物研究;
  • 患者不能正确表达自己主诉, 如精神病、严重神经官能症, 不能合作本试验者;
  • 食管、胃或十二指肠术后;
  • 不能使用智能手机患者。

研究组 & 干预措施

1

四联+智能提醒

2

四联根除

结局指标

主要结局

Hp 感染

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方
国家自然科学基金

研究点 (3)

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