ChiCTR2100052504尚未招募早期 1 期
基于混合现实的椎管内最佳穿刺路径智能化设计：随机对照研究
课题经费资助1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 138 人开始时间: 2022年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 138
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 首次穿刺成功率
研究概览
简要总结
设计基于混合现实的椎管内穿刺路径技术并验证该技术的临床应用可行性和效果。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 基于混合现实设计穿刺路径需要研究者穿戴混合现实的眼镜，必须知晓分组情况，仅患者不知道分组情况，故本研究为单盲研究。
入排标准
- 年龄范围
- 65 至 99（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄≥65 岁的患者；
- •2.拟在腰麻下行下肢骨科手术的患者；
- •3.ASA 分级为 I-II 级。
排除标准
- •1.凝血功能异常或正在服用抗凝药物的患者；
- •2.穿刺部位皮肤感染的患者；
- •3.合并神经系统疾病或颅内压升高的患者；
- •4.存在慢性腰腿痛、腰椎外伤及手术史的患者；
- •5.存在严重低血容量状态的患者；
- •6.无法配合穿刺的患者；
- •7.拒绝参加研究的患者。
研究组 & 干预措施
混合现实组
设计基于混合现实技术的椎管内穿刺最佳路径用于椎管内穿刺
盲穿组
常规椎管内穿刺
结局指标
主要结局
首次穿刺成功率
次要结局
- 穿刺次数
- 穿刺调整次数
- 穿刺时间
- 总穿刺时间
- 平均动脉压
- 心率
- 氧饱和度
- 穿刺时剧烈疼痛
- 穿刺时放射痛
- 皮下血肿
- 低颅压头痛
- 椎管内血肿
- 神经损伤
- 截瘫
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
骨折手术导航系统在脊柱骨折中的应用ChiCTR2300069523武汉市科技计划项目国家智能医学临床研究中心的创建
Unknown
不适用
骨折手术导航系统在四肢骨折手术中的运用ChiCTR2300069901武汉市科技计划项目国家智能医学临床研究中心的创建
Unknown
不适用
骶神经调控术中 3D 技术辅助刺激电极植入的临床研究ChiCTR2000039471天津医科大学第二医院51
Unknown
不适用
超声辅助椎管内穿刺在手法定位困难产妇中的应用ChiCTR1800015662济南市科技局100
尚未招募
Unknown
骨质疏松性椎体骨折辅助智能诊断系统的建立和临床应用骨质疏松ChiCTR2300069433课题支持