ChiCTR2000039625进行中（未招募）早期 1 期
基于中医功法和西医肺康复技术构建脑卒中肺功能康复区域管理新模式的研究
上海市卫生健康委员会 上海市中医药管理局1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 66 人开始时间: 2020年10月22日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 66
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 肺功能
研究概览
简要总结
本项目将围绕本科室目前已经建立的脑卒中后中西结合肺康复的方法，融入岳阳中医结合医院的功法特色技术并获得临床数据，联合论证该方法临床的有效性。同时观察这种发挥区域医疗单位优势，以医院与家庭联动、主动训练与被动训练相结合的康复管理新模式对脑卒中患者近期及远期疗效的影响，并获得科学依据。形成一套有利于推广的家庭-医院新型适宜应用技术。通过肺功能的恢复评估其对其他功能障碍整体恢复的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 30 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.30-75 岁，意识清醒，可配合治疗,有良好的依从性；
- •2.诊断符合 2010 年中华医学会制定的脑血管病诊断标准；
- •3.生命体征平稳，能够耐受心肺运动测试者；
- •4.认知功能评分（mini mental state examination, MMSE）≥18 分；
- •5.无脑外伤、脑炎、结核性脑膜炎等脑实质及中枢神经受累史；
- •6.伴有以下一项：1.FVC＜80%预计值；2.FEV1/FVC＜70%；3.MVV＜80%预计值；4.SaO2≤95%。
排除标准
- •1.近期参与其他呼吸康复相关研究；
- •2.伴有胸膜疾病或胸廓畸形，肺部原发疾病、伴有肌肉、神经接头疾病患者；
- •3.严重认知功能障碍，不能配合完成康复训练者；
- •5.下肢静脉血栓、肺动脉栓塞；
- •6.心衰、呼吸衰竭；合并肿瘤、外伤等疾病；
- •8.不同意参与本研究。
研究组 & 干预措施
对照组
肺康复训练、体外膈肌起搏治疗
中西结合组
肺康复训练、体外膈肌起搏治疗，脑卒中后呼吸健肺方案
结局指标
主要结局
肺功能
膈肌厚度及活动度
SF-36 生活质量量表
次要结局
- Fugl-myer 上肢评估量表
研究者
研究点 (1)
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