ChiCTR2400083899尚未招募不适用
诱导多能干细胞来源血液细胞回输在阿尔茨海默病治疗中的应用研究
贵州省高等学校缺血缺氧性脑病类器官库建设及神经修复应用创新团队1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年11月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 认知功能评分
研究概览
简要总结
本研究拟利用健康成人外周血，使用分离技术获得 PBMCs，制备自体人源 iPSCs。通过定向诱导分化为 iPSCs 来源的人造血干 / 祖细胞，进一步在体外制备临床级别 iPSCs 来源的血液细胞（PBMCs）和淋巴细胞（主要包括 B 细胞和 NK 细胞）。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 55（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄在 18-55 岁之间，性别不限
排除标准
- •既往或患有颅内、硬膜下或蛛网膜下腔出血史
- •基线脑 MRI 显示超过四（4）处脑微出血（无论其解剖位置或诊断特征为“可能”或“确定”）和 / 或一 （1） 个或多个浅表铁质沉积区域的受试者，和 / 或 先前有大出血的证据。 MRI 必须包括液体衰减反转恢复 （FLAIR）和 T2* 加权梯度回波（GRE）序列
- •过去 5 年内有癌症病史，局部基底细胞癌或鳞状细胞癌除外
- •诊断伴有皮质下梗塞和白质脑病的常染色体显性遗传性脑动脉病（CADASIL）
- •合并有严重心脑肺血管疾病史、严重肝肾功能不全者、合并任何血液疾病者
- •随机入前 3 月内参加过其他药物临床试验（定义为接受试验用药品或者安慰剂）
- •研究者判断受试者不适合参加本临床试验的其它情况
研究组 & 干预措施
连续入组
结局指标
主要结局
认知功能评分
学习记忆功能
次要结局
- 纤维病理斑块
研究者
研究点 (1)
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