ChiCTR-ONC-17014171进行中（未招募）治疗新技术临床试验
自体神经元干细胞治疗阿尔茨海默病的临床研究
自费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 30 人开始时间: 2017年7月4日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 30
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 莫卡量表
研究概览
简要总结
评估自体神经元干细胞治疗阿尔茨海默病的临床研究
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 单臂
入排标准
- 年龄范围
- 40 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄 40-80 岁，性别不限；
- •所有受试者均经<<中国痴呆与认知障碍诊治指南>>（第二版）诊断标准诊断；
- •骨髓造血功能正常，无出血倾向，血常规：HGB≥90g/L、WBC＞4.0×109/L（NEU≥1.5×109/L）、PLT≥100×109/L；
- •肝功能：总胆红素≤1.5 倍正常值上限；AST 和 ALT≤2.5 倍正常值上限；碱性磷酸酶≤1.5 倍正常值上限；
- •肾功能：BUN 和 Cr≤1.5 倍正常值上限，肌酐清除率≥80mL/min；
- •胸部 CT 无急性炎症感染证据；
- •无其他严重心脏、肝、肾疾病等；
- •无严重病毒或细菌感染；
- •患者或法定代理人同意参加本项研究，并签署知情同意书。
排除标准
- •高度过敏体质或有严重过敏史；
- •有精神或心理疾病不能配合治疗及疗效评估者；
- •全身感染或局部严重感染需抗感染治疗患者；
- •合并心、肺、脑、肾、肝等重要脏器的功能障碍；
- •凝血功能障碍性疾病（如血友病）；
- •传染性疾病(如 HIV、RPR、活动性结核等)；
- •严重自身免疫性疾病患者；
- •研究者认为还存在有其他原因不能纳入治疗者；
- •筛选前 3 个月内接受过其他药物的临床研究；
- •不能或不愿意提供知情同意或不能遵守研究要求者。
研究组 & 干预措施
3
自体神经元干细胞
结局指标
主要结局
莫卡量表
时间窗: 1 月,3 月,6 月,12 月,24 月，36 月
简易精神量表
时间窗: 1 月,3 月,6 月,12 月,24 月，36 月
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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