ChiCTR2100050119尚未招募1 期
神经导航下经颅磁刺激治疗阿尔茨海默病患者的疗效研究
自筹资金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 90 人开始时间: 2021年7月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 90
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 阿尔茨海默病评定量表-认知评分
研究概览
简要总结
探究神经导航下经颅磁刺激治疗阿尔茨海默病患者的疗效。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 55 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •根据 NINCDS-ADRDA 标准临床诊断为可能的 AD；
- •MMSE 评分≥10 分并且≤24 分；
- •CDR 评分在 0.5-2 分；
- •在基线期之前，使用稳定剂量的胆碱酯酶抑制剂或美金刚；
- •患者本人及家属知情并签署知情同意书。
排除标准
- •提示 AD 以外的痴呆类型（如路易体痴呆，额颞叶痴呆，皮质基底节变性，克雅病等）的临床特征或病理改变者（如视觉幻觉，帕金森综合征，运动神经元病，不对称的肌张力障碍和肌阵挛，共济失调等）；
- •既往存在重大头部外伤或精神神经系统疾病（如严重抑郁症）病史者；
- •患心、肝、肾等重大躯体疾病不能耐受本研究；
- •三个月内接受过 MECT 治疗；
- •既往有癫痫发作病史或一级亲属存在癫痫病史或其他神经系统疾病史者；
- •有 MRI 检查以及 TMS 治疗的禁忌症：带有心脏起搏器、神经刺激器、人工金属心脏瓣膜、颅内动脉瘤夹、眼内金属异物、耳蜗植入体等各种金属植入物者（口腔牙套除外）；妊娠者、幽闭恐惧症、癫痫史。
研究组 & 干预措施
伪刺激组
20HZ 组
20HZ 经颅磁刺激
iTBS 组
TBS 经颅磁刺激
结局指标
主要结局
阿尔茨海默病评定量表-认知评分
次要结局
- 简易智力状态检查量表评分
- 神经精神量表评分
- 日常生活能力量表评分
- 临床痴呆评定量表评分
- 汉密尔顿焦虑量表评分
- 汉密尔顿抑郁量表评分
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
邵园医师：该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 磁共振导航定位重复经颅磁刺激治疗阿尔茨海默病疗效和安全性研究ChiCTR1900027841深圳市“医疗卫生三名工程”项目120
Unknown
不适用
超低频经颅磁刺激治疗阿尔茨海默病患者行为与精神症状的安全性与疗效的前期探索性研究ChiCTR-INR-17010487北京市医院管理局“青苗”计划专项经费资助84
Unknown
不适用
生物节律相位耦合经颅磁刺激病例观察ChiCTR1900025025国家专项经费10
Unknown
不适用
基于脑电反馈经颅磁刺激治疗阿尔茨海默病个体化方法的建立与临床应用研究ChiCTR2000038851浙江省科学技术厅520
Unknown
不适用
非侵入性脑刺激改善临床阿尔茨海默病的认知功能：一项初步研究ChiCTR-INR-16009227物资基础来源于华中科技大学同济医学院附属同济医院康复医学科、神经内科、影像医学科48