ChiCTR2200055161进行中（未招募）早期 1 期
脐带血治疗阿尔茨海默病的临床疗效及作用机制研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2021年12月26日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 简易神经状态量表评分
研究概览
简要总结
探究经静脉途径给予脐带血单个核细胞治疗轻中度老年性痴呆安全性及有效性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 65 至 85（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.符合美国精神病学会《精神障碍诊断与统计手册》修订第 5 版（DSM-Ⅴ）的痴呆诊断标准；
- •2.无严重心肝肾功能不全等疾病；
- •3.患者年龄 65-85 岁，病程 6 个月-3 年；
- •4.痴呆评定量表（Clinical Dementia Rating.CDR）评分为 1 分（轻度）或 2 分（中 度）；
- •5.患者及其监护人签署知情同意书。
排除标准
- •其他类型的痴呆或重度 AD 患者；
- •严重听觉及语言功能障碍而无法完成相关测试者；
- •既往或当前的肿瘤病史或其它可能影响短期存活的致死性疾病；
研究组 & 干预措施
对照组
优化药物阿尔兹海默病治疗
试验组
静脉输注脐带血（CB-MNCs）+优化药物心衰治疗
结局指标
主要结局
简易神经状态量表评分
阿尔茨海默病评定量表的认知量表评分
次要结局
- 血浆β淀粉样蛋白的变化
- 血清神经生长因子 / 血管内皮生长因子 / 胰岛素生长因子的变化
研究者
研究点 (1)
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