ChiCTR1900026895尚未招募早期 1 期
臀中肌离心收缩训练治疗髌骨软化症的临床研究和机制探讨
上海中医药大学研究生创新项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 96 人开始时间: 2020年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 96
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- WOMAC 评分
研究概览
简要总结
对臀中肌离心收缩训练治疗髌骨软化症的临床疗效进行观察，并对其作用机制进行初步探讨。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 本试验采用单盲设计，仅负责臀中肌离心收缩训练的人员知晓患者分组情况；盲法实施对象包括其余试验参与者、数据采集人员及数据统计人员。用第三方评价的方法。试验指标的评估由专人负责，数据收集和统计专人负责，评估与统计人员均不知道试验分组及具体操作情况。指派两名不参与该项目治疗操作的人员，一人负责记录所有观察、评价指标，一人负责课题全过程的质量监控。另外，资料的采集、保存和分析由负责培训的专人负责，治疗者不参与本项工作。
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •(1) 符合诊断标准；
- •(2) 受试者 40～70 岁；
- •(4) 入组前 1 个月内未接受任何相关治疗，包括药物和非药物治疗；
- •(5) 知情同意并签署知情同意书；
排除标准
- •(1) 合并膝关节屈曲挛缩畸形或伸直功能障碍；
- •(2) 合并严重骨性关节炎及半月板和交叉韧带损伤的患者；
- •(3) 合并骨肿瘤、骨结核及严重骨质疏松的患者；
- •(4) 合并有严重的内科疾病者；
- •(5) 依从性差的患者；
- •(6) 其他不适宜进行臀中肌离心收缩训练的患者。
研究组 & 干预措施
试验组
臀中肌离心收缩训练
对照组
口服塞来昔布
结局指标
主要结局
WOMAC 评分
次要结局
- 膝关节活动度
研究者
研究点 (1)
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