ChiCTR-ROC-17013395进行中（未招募）不适用
ROBO1 基因突变通过 CDC42/PAK1 调控 MDS 细胞恶性生物学特征的分子机制
国自然1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 330 人开始时间: 2017年1月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 330
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- ROBO 基因突变
研究概览
简要总结
通过对入选病人的骨髓造血细胞凋亡、分化等生物学特性的研究，探索 ROBO 基因突变与 MDS 凋亡状态及转变对疾病进展的影响，通过 RT-PCR、高通量测序等手段，了解 ROBO 基因突变在 MDS 病人中的分布情况，结合病人的 IPSS 评分及预后进行生存分析，推测 ROBO 基因与疾病的预后的关系。同时，对 ROBO 基因下游作用因子 CDC42/PAK1 的表达的检测，探究 ROBO 参与 MDS 发病机制的研究
研究设计
- 研究类型
- 病因学/相关因素研究
- 主要目的
- 单臂
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 61（—）
- 性别
- All
入选标准
- •① WHO (version。2008)诊断标准诊断的初发未治 MDS 病人；已经排除血液系统疾病但需骨髓穿刺术辅助疾病诊断的病人（无血液系统异常但需要进行骨髓穿刺排除其他病因的，或存在 1 系或 2 系血象异常但排除血液系统原发疾病的病人），作为对照组病人；
- •② 病人同意接受主管医师开据的骨髓穿刺术检查并已签署知情同意书，同时同意参加本试验，并签署参与本试验的知情同意书；
- •③ 年龄：18-61 岁；
- •⑤ AST、ALT、BUN、Cr 不超过正常值一倍者；
- •⑥ 非甲肝、乙肝、艾滋病、结核等传染性疾病处于活动期者；
排除标准
- •①非 MDS 或 MDS 转白病人；
- •②合并严重心脑血管疾病或其他导致病人无法配合进行骨髓穿刺术的危重疾病的病人；
- •③骨穿部位局部有感染皮损的病人；
研究组 & 干预措施
Case series
Nil
结局指标
主要结局
ROBO 基因突变
IPSS 评分
次要结局
- 生存分析
- CDC42/PAK1
研究者
研究点 (1)
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