ChiCTR2000036867尚未招募3 期
暂时性支架技术结合一期手术治疗结直肠恶性梗阻多中心研究
上海申康发展管理中心1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 90 人开始时间: 2020年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 3 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 90
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 腹围
研究概览
简要总结
1．探讨暂时性支架技术结合一期手术治疗结直肠恶性梗阻可行性和安全性、规范性； 2. 统计、归纳整理相关临床资料建立该治疗技术的规范或指南。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
- 盲法
- N/a
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •① 结直肠恶性梗阻诊断明确；
- •② 必须符合手术指征无禁忌症；
- •④ 导丝能够经过肿瘤梗阻段到达肿瘤近段。
排除标准
- •② 患者拒绝支架治疗；
- •③ 导丝不同通过肿瘤梗阻段者。
研究组 & 干预措施
研究 1 组
支架植入+肿瘤切除术
研究 2 组
支架植入+肿瘤切除术前 1 天 TAE+肿瘤切除术
研究 3 组
支架植入同步 TAC+肿瘤切除术
结局指标
主要结局
腹围
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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