ChiCTR-IOR-17010695尚未招募不适用
微小残留病灶检测在多发性骨髓瘤维持治疗中的意义的多中心、前瞻性临床研究
国家自然科学基金，项目批准号：308280171 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 600 人开始时间: 2017年4月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 600
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 无疾病进展生存期
研究概览
简要总结
评估 MRD 检测在 MM 患者维持治疗中的意义，探索以 MRD 检测为导向的 MM 治疗新模式。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄：18 岁～70 岁；
- •按照 IMWG2014/中国多发性骨髓瘤诊治指南（2015 版）MM 诊断标准确诊的具有可测量病情的初诊活动性（有症状）多发性骨髓瘤；
- •以硼替佐米为主的三药组合方案诱导治疗 4 个疗程后的任一治疗阶段疗效获得 CR 的患者.
排除标准
- •曾经接受过抗骨髓瘤治疗（不包括放疗、双膦酸盐或单次短期激素治疗[即小于或相当于泼尼松 40mg/d、4 天的剂量，在入组 14 天内不能进行这样的短期治疗]）；
- •原发或继发浆细胞白血病
- •3）HIV 阳性，或甲肝、乙肝、丙肝感染活动期患者；或乙肝病毒 DNA 拷贝数＞10^4；肝功指标>2.5×正常高限；
研究组 & 干预措施
维持治疗组
沙利度胺联合克拉霉素
不维持治疗 / 观察组
观察
结局指标
主要结局
无疾病进展生存期
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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