ChiCTR-OPC-15005981进行中（未招募）1 期
基于基因多态性探究益气活血解毒方调控 Tregs 治疗晚期卵巢癌的个体化免疫机制
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 330 人开始时间: 2015年2月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 330
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 无进展时间
研究概览
简要总结
研究益气活血解毒方对肿瘤微环境免疫网络中 Tregs-VEGF 通路的影响，并探究与辨证论治疗效有关的 Tregs 相关基因的多态（SNPs）特点及该方对对应标志基因表达的影响，方证结合疗效，探索中药干预机制及证型的基因多态性特点，为中药个体化治疗提供依据。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •1.年龄≥18 岁，≤80 岁。2.IIIC 和 IV 卵巢癌（病理及分期需三级甲等医院妇科肿瘤病理专家确定）。3.减瘤术后未超过半年，系统化疗结束未超过 1 个月。4.辅助化疗为 6-8 个周期的铂类+紫杉类的方案，疗效评估根据 WHO 标准。5.患者需辨证为气虚血瘀型，判定标准参考《中药新药临床研究指导原则(试行)》，在中医主任医师指导下完成。6.Karnofsky 评分≥70 分。
排除标准
- •1.原有心、肝、肾和造血系统等严重疾病患者；2.伴有精神疾病，严重神经功能缺损（如失语、失认）或因其他原因而无法配合调查者；3.近期使用免疫抑制剂者；4.对本研究药物已知成分过敏者；5.年龄小于 18 岁或大于 80 岁者。
研究组 & 干预措施
＞中位无进展生存
益气活血解毒方
≤中位无进展生存
益气活血解毒方
结局指标
主要结局
无进展时间
差异的 SNPs 位点
mRNA 表达
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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