ChiCTR2300067343尚未招募治疗新技术临床试验
中央前回腹侧部经颅磁刺激改善卒中后失语症的作用机制研究
国家自然科学基金1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年1月31日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 主成分分析法
研究概览
简要总结
明确中央前回腹侧部 TMS 对卒中后失语症患者自发言语能力的改善效应，阐明中央前回腹侧部-弓状束前束-缘上回通路可塑性在该效应中的角色，揭示中央前回腹侧部 TMS 治疗卒中后失语症患者的语言神经网络机制。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 研究对所纳入的受试者及干预评估医师设盲，线圈为双盲8字线圈（cool-b65 A/p，magventure，丹麦），假刺激可模仿真刺激时头皮刺激感与声音。
入排标准
- 年龄范围
- 35 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •脑卒中患者，符合《中国各类主要脑血管病诊断要点 2019》诊断标准；
- •爱丁堡利手量表证明右利手；
- •初次且单侧发病，经 2 名具备临床经验的康复医学科医生确认，颅脑 CT 或 MRI 可见病灶位于左侧大脑半球；
- •经西方失语成套测验（汉语版）评估，失语商低于 93.8 分；
- •患者或授权委托人签署知情同意书。
排除标准
- •由于卒中后认知功能障碍所引起的语言障碍；
- •有其他神经系统或精神疾病者；
- •头部有金属异物或颅骨缺损者；
- •其他不能完成课题所需的评估和治疗任务者。
研究组 & 干预措施
1 组
2 组
3 组
结局指标
主要结局
主成分分析法
次要结局
- 西方失语症成套测验
- 波士顿命名测量
- 功能磁共振
- 弥散张量成像
研究者
研究点 (1)
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