ChiCTR2000029325进行中（未招募）不适用
长期滴用抗青光眼滴眼液所致眼表及睑板腺损伤防治的多中心随机对照研究
南方医科大学、南方医科大学深圳医院5 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 50 人开始时间: 2019年4月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 50
- 试验地点
- 5
- 主要终点
- 眼表疾病指数值(OSDI）
研究概览
简要总结
长期使用抗青光眼药物常引起干眼症状，严重影响青光眼患者的用药依从性和生活质量。本研究拟评价和比较药物治疗（玻璃酸钠联合溴芬酸钠滴眼液）与联合治疗（药物治疗联合睑板腺按摩）对长期滴用抗青光眼滴眼液所致眼表及睑板腺损伤的疗效。为抗青光眼滴眼液引起的药物性干眼提供有效的临床治疗指南，提高青光眼患者的视觉质量和生活质量。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.患者年龄 18～80 岁。
- •2.诊断为青光眼，给予抗青光眼滴眼液治疗 ≥6 个月。
- •3.根据《干眼临床诊疗专家共识(2013 年)》确定干眼症：
- •(1) 6 项症状中至少有 1 项：干涩、砂砾感、烧灼感、疲倦感、不适感和视物模糊；TFBUT（泪膜破裂时间）< 5 秒 (s) 或 Schirmer I 试验（无麻醉）< 5 mm/5 min (min)；
- •(2) 6 项症状中至少有 1 项：干燥、砂砾感、烧灼感、疲倦感、不适感和视物模糊；5s0。
- •4.患者自愿参加并签署知情同意书。
排除标准
- •1.患者有代谢性疾病自身免疫性疾病结缔组织病等系统性疾病如糖尿病类风湿关节炎多发性硬化系统性红斑狼疮干燥综合征等;
- •2.重大系统性疾病（包括严重心脑血管肝肾及造血系统肿瘤等疾病）患者及精神病患者;
- •3.接受过泪小点栓塞术和手术的干眼患者;
- •4.有其他眼病如眼睑缺损、眼睑闭合不全、翼状胬肉、慢性泪囊炎、倒睫、角膜病等.
研究组 & 干预措施
药物治疗组
药物治疗（玻璃酸钠联合溴芬酸钠滴眼液）
联合治疗组
联合治疗（药物治疗联合睑板腺按摩）
结局指标
主要结局
眼表疾病指数值(OSDI）
次要结局
- 角膜染色评分值
- Schirmer 试验值
- 泪膜破裂时间值
- 眼压值
研究者
研究点 (5)
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