ChiCTR1900022205进行中（未招募）早期 1 期
PSI 联合视觉分析脑电图技术对老年腹部手术患者术后谵妄及术后转归的影响
安徽省重点研究与开发计划1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 142 人开始时间: 2019年3月25日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 142
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术后谵妄
研究概览
简要总结
探讨 PSI 联合 rEEG 视觉分析技术对老年非心脏手术术后谵妄及预后转归的影响及机制；探讨衰弱对老年患者术中脑电及术后谵妄的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 单盲
入排标准
- 年龄范围
- 60 至 99（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）择期行非心脏手术的老年全身麻醉患者。
- •（2）年龄≥60 岁，BMI≤30 kg/m2。
- •（3）ASI II-III 级，心功能 I-III 级，EF≥30%。
- •（4）预计手术时间大于 2 小时。
排除标准
- •（1）并存严重高血压、糖尿病、慢性阻塞性肺疾病、严重心脏病或心律失常且控制不佳者。
- •（2）并存严重肝肾功能不全患者。
- •（3）术前存在神经精神系统疾病或服用镇静催眠药物者。
研究组 & 干预措施
试验组
PSI 联合视觉分析脑电图
对照组
常规麻醉监测
结局指标
主要结局
术后谵妄
次要结局
- 术后重要脏器并发症及死亡率
研究者
研究点 (1)
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