ChiCTR2200060298进行中（未招募）治疗新技术临床试验
协定方——十味清阳饮抗新冠奥米克戎病毒感染疗效分析
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 上海中医药大学
- 入组人数
- 1,000
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 每天新冠病毒核酸检测结果
研究概览
简要总结
1、对十味清阳饮治疗奥米克戎病毒感染者的疗效进行评价； 2、进一步提升中医学内在的科学规律和内涵，以中医原创特色和优势助力抗击新冠疫情胜利。
研究设计
- 研究类型
- 治疗研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1、判定为新冠病毒感染者（核酸或抗原检测阳性，CT 值>40），无症状或轻症患者；
- •2、进入上海中医药大学附属曙光医院所接管方舱医院；
- •3、愿意接受协定方十味清阳饮干预治疗并签署知情同意书；
- •4、18 周岁<=年龄<=75 周岁。
排除标准
- •1、不愿意接受协定方十味清阳饮干预治疗；
- •2、意识不清，不能表达主观不适症状者及精神病患者；
- •3、伴有一种以上严重继发进展性恶性肿瘤或其它严重消耗性疾病者；
- •4、伴有严重的抑郁、焦虑症状者；
- •5、年龄<18 周岁或年龄>75 周岁。
研究组 & 干预措施
治疗组；对照组
十味清阳饮颗粒剂:每天 2 次，1 次 1 袋，连续服用 1-7 天
结局指标
主要结局
每天新冠病毒核酸检测结果
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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