ChiCTR2200061123进行中（未招募）早期 1 期
基于 BIS 引导瑞马唑仑麻醉诱导对老年择期关节置换术血流动力学及应激的影响
导师提供0 个研究点目标入组 122 人开始时间: 2022年6月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 122
- 主要终点
- 去甲肾上腺素
研究概览
简要总结
探究基于 BIS 引导下瑞马唑仑全麻诱导对行择期关节置换术的老年患者围术期血流动力学及应激的影响，为瑞马唑仑更好的应用于临床提供试验依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •ASA I~III 级,年龄≥60 岁；
- •2.18≤BMI≤30kg/m2；
- •择期大关节置换手术需行气管插管的全身麻醉患者。
排除标准
- •已知对苯二氮卓类、氟马西尼、阿片类药物、纳洛酮过敏者或既往有严重过敏史及家族史的患者
- •长期使用苯二氮卓类药物治疗任何适应症（如失眠、焦虑、痉挛等）；
- •在过去 15 天内使用过影响应激因子水平的药物；
- •重症肌无力、精神分裂症、严重抑郁状态；
- •严重肾衰、严重肝损害；
- •被判定为呼吸道管理困难（改良马氏评分为 IV 级）的患者；
- •已知既往病史中有严重心绞痛发作、心律失常的患者；
- •参与其他任何临床试验；
- •参与者拒绝签署知情同意书。
研究组 & 干预措施
P 组
丙泊酚+罗库溴铵+舒芬太尼
R 组
瑞马唑仑+罗库溴铵+舒芬太尼
结局指标
主要结局
去甲肾上腺素
时间窗: 气管插管后 3 分钟
次要结局
未报告次要终点
研究者
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