ChiCTR2300074480尚未招募不适用
瑞马唑仑用于不同年龄段患儿术前镇静的 ED50 和 ED95
本单位独立承担1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 患儿亲子分离焦虑评分为 1 时的药物剂量
研究概览
简要总结
本课题旨在使用序贯法研究瑞马唑仑用于不同年龄段儿童术前镇静的半数有效量（median effective dose，ED 50）及 ED95，为临床工作提供参考。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 单臂
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 1 至 6（—）
- 性别
- All
入选标准
- •3.美国麻醉医师协会(ASA)分级 I、Ⅱ级；
- •4.与年龄及性别相对应的标准 BMI；
- •5.拟全身麻醉下行择期手术；
- •6.使用非药物干预后术前焦虑仍不缓解。
排除标准
- •1.对苯二氮䓬类药物和瑞马唑仑过敏；
- •8.中枢神经系统功能障碍；
- •10.近期使用过其他镇痛镇静药物；
- •11.患儿监护人拒绝；
- •12.无法于病房建立外周静脉通道。
研究组 & 干预措施
试验组
结局指标
主要结局
患儿亲子分离焦虑评分为 1 时的药物剂量
次要结局
- 心率、血压、指脉氧饱和度等生命体征
- 改良觉醒镇静评分
- 面罩接受度评分
研究者
研究点 (1)
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