ChiCTR2000030879进行中（未招募）不适用
基于“形神合一”理论针刺治疗卒中后失语的多模态脑网络机制及远期效应研究
北京市自然科学基金3 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 48 人开始时间: 2018年1月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 48
- 试验地点
- 3
- 主要终点
- 语言功能
研究概览
简要总结
横向观察卒中后运动性失语的脑网络模式及“益髓醒神”针刺方案的疗效机制；纵向观察中医证候、语言功能等多维量表与脑网络变化的关系，揭示其近、远期疗效机制，构建多模态、精准疗效评价模式体系。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 对除了针灸技师以外的研究人员及患者设盲。
入排标准
- 年龄范围
- 35 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.经 CT 或 MRI 诊断为脑梗死者，发病 1—6 个月；
- •2.年龄 35—70 岁，右利手，母语为汉语；
- •3.小学以上文化程度，无严重心、肝、肾疾病；
- •4.神志清晰，无其他认知功能障碍；
- •发病前语言功能正常，发病时以语言功能障碍为主，肢体功能障碍较轻；
- •6.经 CRRCAE 量表筛查为运动性失语为主的患者；
- •7.BDAE 失语症程度 2-4 级；
- •8.可耐受 0.5 h 的头颅磁共振检查。
排除标准
- •1.接受心脏起搏器手术、冠状动脉介入术和冠状动脉外科搭桥手术及体内有其他金属制品者；
- •2.严重心、肝、肾功能损伤及昏迷的患者；
- •3.因先天或幼年疾病引致学习困难，并造成的语言机能缺陷；
- •4.由于意识障碍和普通智力减退造成的语言障碍；
- •5.存在严重的构音障碍者和听觉障碍；
- •6.神经系统检查存在浅感觉异常；
- •7.参加其他研究的患者。
研究组 & 干预措施
治疗组
针灸
对照组
假针
结局指标
主要结局
语言功能
失语症严重程度
核磁影像
脑电
次要结局
- 认知能力
- 神经功能缺损
- 日常生活能力
- 生活能力
- 抑郁程度
- 中风病患者的临床结局评价
- 缺血性中风证候要素
研究者
研究点 (3)
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