ChiCTR2200055410尚未招募3 期
头颈部、消化道恶性肿瘤放疗患者的预防性营养支持治疗对比常规营养治疗的疗效与安全性研究：一项前瞻性、多中心、三期、平行、随机、对照研究
温岭市科技局2 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2022年1月10日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 3 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- ECOG 评分
研究概览
简要总结
分析头颈部、消化道恶性肿瘤放疗患者能否从预防性营养支持治疗中获益。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.患者均经病理确诊为头颈部或消化道恶性肿瘤；
- •2.均为放疗或同步放化疗患者；
- •3.ECOG 评分 0-2 分；
- •4.临床数据完整：年龄、性别、ECOG 评分、身高、体重、CRP、生化和血常规等；
- •5.放化疗期间，每周有血常规、每 2 周有生化检查结果；
- •6.放化疗结束后的每 3 个月或根据病人的状况有完整的肿瘤随访结果。
排除标准
- •1.存在精神障碍的患者；
- •2.存在严重心肺功能障碍的患者；
- •3.并存其他恶性肿瘤。
研究组 & 干预措施
试验组
预防性营养支持治疗
对照组
结局指标
主要结局
ECOG 评分
血生化
身体质量指数
血常规
炎症指标
生活质量
RTOG 急性放射损伤分级
放疗是否中断
住院天数
生存时间
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (2)
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