ChiCTR-TRC-10000933已完成4 期
抗病毒口服液治疗小儿手足口病的随机对照临床研究
国家中医药管理局, 广州香雪制药有限公司3 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 240 人开始时间: 2010年3月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 240
- 试验地点
- 3
- 主要终点
- 退热时间
研究概览
简要总结
评价抗病毒口服液治疗小儿普通型手足口病的疗效和安全性
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 3 至 14（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄 3 到 14 岁的儿童,性别不限
- •2.符合西医诊断标准的小儿手足口病普通病例；
- •3.在入组前未服用其他抗病毒药物；
- •4.监护人知情同意并签署了知情同意书。
排除标准
- 未提供
研究组 & 干预措施
A
抗病毒口服液,每次 5 毫升,每天三次,连续 7 天.加西医常规治疗
B
西医常规治疗
结局指标
主要结局
退热时间
次要结局
- 症状消失时间
- 重症转化率
- 并发症发生率
研究者
研究点 (3)
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