ChiCTR1800019507进行中(未招募)基础科学研究
甲磺酸伊马替尼片治疗物质依赖患者的疗效研究
国家自然科学基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 30 人开始时间: 2018年11月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 基础科学研究
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 入组人数
- 30
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 戒断症状
研究概览
简要总结
本研究的主要目的评估甲磺酸伊马替尼片治疗阿片类药物、尼古丁及酒精依赖患者戒断症状的疗效。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 45(—)
- 性别
- All
入选标准
- •符合 DSM-V-TR 物质依赖诊断标准的自愿脱瘾患者;
- •18-45 岁(包括两端),无其他精神心理和躯体疾病,男女不限;
- •BMI:19-35kg/㎡(包括两端);
- •阿片依赖患者戒断后 1-180 天内,尼古丁和酒精戒断后 1-3 天的患者;
- •能够理解本研究的程序和方法,愿意严格遵守临床试验方案完成本试验,并自愿签署知情同意书
排除标准
- •妊娠或哺乳期女性,或具有生育能力的男性或女性不愿意在试验期间避孕者;
- •心脑血管疾病和代谢性疾病等;
- •研究者认为患者具有任何可能影响本研究的疗效或安全性评价的其他因素存在;
研究组 & 干预措施
治疗组
口服甲磺酸伊马替尼治疗
结局指标
主要结局
戒断症状
时间窗: 服药前后半小时
心理渴求
时间窗: 服药前后半小时
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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