ChiCTR-TRC-09000337已完成早期 1 期
冠脉介入术患者氯吡格雷疗程结束后的随机对照抗血小板治疗研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 200 人开始时间: 2009年3月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 200
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 心血管不良事件
研究概览
简要总结
评价已完成规定疗程的氯吡格雷加阿司匹林疗程结束后的冠脉介入术患者，不同后续抗血小板治疗方案对冠心病患者血小板聚集率、远期心血管不良事件发生率的差异，探讨是否存在氯吡格雷停药后的反跳
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 患者、经治医师 是
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1、冠脉造影明确诊断为冠心病，血管条件适宜行 PCI 治疗；2、完成 1 年的氯吡格雷加阿司匹林治疗；
排除标准
- •1.入院前已规律服用氯吡格雷者；3、对阿司匹林或氯吡格雷过敏者；4、有消化道出血史，不能坚持阿司匹林治疗者；6、已知有血小板功能障碍、出血倾向者:凝血酶原时间超过对照 1.5 倍或血小板计<10x109/L; :血红蛋白(Hb)<90 g /L;
研究组 & 干预措施
A 组
直接停用氯吡格雷、仅用阿司匹林组（100mg/d）
B 组
将阿司匹林加量组（200mg/d），3 月后减量为 100mg/d
C 组
逐渐停用氯吡格雷组（第 1 月：氯吡格雷：75mg/qod，第 2 月：氯吡格雷 75mg/隔 2 天 1 次，第 3 月：75mg/隔 3 天 1 次，第 4 月：停用）,阿司匹林 100mg/d 长期口服。
D 组
继续服用氯吡格雷 75mg/d+阿司匹林 100mg/d（3 个月），后停用氯吡格雷，予阿司匹林 100mg/d 长期口服
结局指标
主要结局
心血管不良事件
括死亡、心肌梗死等
次要结局
- 血小板聚集率；CRP、P 选择素出血副作用
研究者
研究点 (1)
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