ChiCTR2400090552进行中(未招募)不适用
基于脑脊液动力学的正常压力脑积水诊断临床研究
国家重点研发计划 可编程电生理信号智能编解码计算芯片1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年8月30日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- ROC 曲线下面积(AUC)
研究概览
简要总结
正常压力脑积水患者传统的诊断方式是应用脑脊液释放试验,通过操作前后的患者测评改善度来诊断和判断术后效果。然而脑脊液释放实验应用起来费时费力,缺乏客观精准的数值,容易受各种混杂因素影响,出现假阴性结果。通过多模态数据采集及计算机辅助下的脑脊液动力学监测技术,可以计算出客观的数值,从而短时间内判断出患者的分流手术获益情况,简短正常压力脑积水患者的诊断周期,从而实现快速精准诊断治疗,最大效率利用医疗资源,提高患者获益几率 。但目前此技术在国内成熟度不高,缺乏国人数据,故本研究探究应用脑脊液动力学监测技术对脑积水患者的诊断效能及意义。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- 使用金标准诊断与所研究的诊断方法是由不同的医生独立评估,评估医生事先不知晓另一种诊断方法的评估结果
入排标准
- 年龄范围
- 24 至 88(—)
- 性别
- All
入选标准
- •CT 中出现脑室扩张或者 MRI 显示患者患有 DESH 指征,以及临床出现步态失调、高级认知功能障碍或者排尿障碍的患者
排除标准
- 未提供
结局指标
主要结局
ROC 曲线下面积(AUC)
特异度
次要结局
- 灵敏度
研究者
研究点 (1)
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