ChiCTR2000029628尚未招募早期 1 期
新冠二号方治疗疑似新型冠状病毒(COVID-19)感染的肺炎有效性与安全性的观察性研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2020年2月7日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 完全退热时间：完全退热定义为体温恢复正常后 24 小时内无再升高。
研究概览
简要总结
探索新冠二号方治疗疑似新型冠状病毒感染的肺炎的有效性与安全性。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
- 盲法
- N/a
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •凡符合新型冠状病毒 (2019-nCov) 感染的肺炎疑似病例诊断标准的人群，均纳入研究观察。
排除标准
- •过敏体质，如对两种或以上药物或?物过敏史者，或已知对新冠二号方中药物成分过敏者。
研究组 & 干预措施
干预组
新冠二号方+常规治疗
对照组
常规治疗
结局指标
主要结局
完全退热时间：完全退热定义为体温恢复正常后 24 小时内无再升高。
主要症状缓解 / 消失时间：定义为发热、咳嗽、气短三项主要症状全部缓解 / 全部消失的天数。
次要结局
- 有良好临床反应评估患者的比例
- 隔离期间医疗并发症的发生率
- 住院时间
- 血常规
- 超敏 C 反应蛋白
- 肝肾功能
研究者
研究点 (1)
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