ChiCTR-TRC-14004979进行中（未招募）4 期
甲磺酸去铁胺治疗脑出血后水肿的临床研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 50 人开始时间: 2013年2月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 50
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 水肿体积
研究概览
简要总结
研究甲磺酸去铁胺对治疗脑出血后水肿的疗效以及对血肿、水肿吸收的影响，
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 22 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •2） 经头颅 CT 证实为自发性脑出血
- •3） 发病 18 小时内就诊
排除标准
- •对去铁胺类药物过敏者
- •2）血肌酐＞2mg/dl 的患者
- •明确诊断为缺铁性贫血、血红蛋白＜7g/L，或者需要输血治疗的患者。
- •4）计划实行外科手术的患者
- •5）肿瘤相关的脑出血患者，服用华法林或者患有凝血障碍性疾病（INR≥1.7），动脉瘤破裂、动静脉畸形或者静脉血栓形成的患者。
- •6）有大脑中线结构的改变或者脑疝形成者
- •7）深昏迷（Glasgow 昏迷量表[GCS]评分＜5 分）者
- •8）服用铁补充剂（≥325 mg 的亚铁）或丙氯拉嗪者
- •9）心力衰竭，每天需服用维生素 C＞500mg 者。
- •11）经过 3 次连续的血压测量，收缩压＜100mmHg 或舒张压＜60mmHg 的患者
- •12）孕妇及哺乳期妇女
- •13）由于酗酒、药物依赖、依从性差或者其他原因而导致不能完成研究计划的患者
- •14）存在研究者判断的任何可能增加患者风险状况的患者
- •15）同时参加另外一项试验性治疗的患者
- •16）住院期间拒绝接受心肺复苏术的患者
研究组 & 干预措施
试验组
静脉注射甲磺酸去铁胺
对照组
标准治疗
结局指标
主要结局
水肿体积
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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