ChiCTR2200062610尚未招募早期 1 期
妇科恶性肿瘤淋巴清扫术后拔除腹腔引流管时机的随机、单盲、平行对照研究研究方案
襄阳市中心医院1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 250 人开始时间: 2022年8月14日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 250
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 腹腔淋巴囊肿发生率
研究概览
简要总结
评估在行盆腔淋巴结清扫术后留置腹膜后腹腔引流管固定时机拔除对比依据术后腹腔引流量拔除腹腔引流管对于淋巴囊肿形成以及相关并发症的影响。可能为探索妇科恶性淋巴清扫术后留置腹腔引流管时间提供高质量循证医学证据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 100（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •1.妇科恶性肿瘤（宫颈癌 I-IIA 期，子宫内膜癌 I-IV 期，卵巢癌 I-IV 期）女性；
- •2.接受妇科肿瘤淋巴清扫手术（包括开腹手术及腔镜手术）；
- •3.自愿参与并签署知情同意书者。
排除标准
- •1.患者出现手术野持续渗血，泌尿道或肠道损伤；
- •2.术后病理为其他系统恶性肿瘤。
研究组 & 干预措施
固定时间拔除腹腔引流管组
术后 24-48 小时排除腹腔内出血拔除腹腔引流管
依据引流量拔除腹腔引流管组
腹腔引流液连续 3 日小于 100mL 拔除腹腔引流管
结局指标
主要结局
腹腔淋巴囊肿发生率
次要结局
- 其他术后并发症
研究者
研究点 (1)
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