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临床试验/ChiCTR1900022222
ChiCTR1900022222尚未招募早期 1 期

女性生殖功能智能评估系统的多中心临床研究

自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 300 人开始时间: 2019年5月1日最近更新:

试验速览

阶段
早期 1 期
状态
尚未招募
发起方
入组人数
300
试验地点
1
主要终点
获卵数

研究概览

简要总结

研究拟对 2500-3000 例控制性超促排卵(controlled ovarian hyper stimulation,COH)患者女性生殖功能相关指标进行连续性记录及测量,包括一般情况、治疗各阶段激素水平、超声卵泡监测指标,并随访患者的取卵数及着床率,以获得 COH 周期中卵巢储备功能及内膜容受性评价的良好指标;基于前期数据的收集及规范化,采用人工智能深度学习方法建立“智能化女性生殖功能评估及预测模型”,并通过对照试验验证模型的早期预测效能(早期预测卵巢储备功能、OHSS 发生、子宫内膜容受性),为临床提供一种高效便捷的早期预测及评估手段。

研究设计

研究类型
观察性研究
主要目的
非随机对照试验
盲法
N/a

入排标准

性别
Female

入选标准

  • 1.在各中心首个 COH 周期患者(长效长方案、拮抗剂方案、微刺激方案);

排除标准

  • 2.较大卵巢囊肿(≥3cm);
  • 3.排除重大疾病(包括心功能 III-IV 级的器质性心脏病、肝肾功能衰竭、恶性肿瘤需放化疗等);
  • 4.具有其他内分泌疾病;
  • 7.急性性传播性疾病;
  • 8.生殖系统急性炎症。

研究组 & 干预措施

智能化系统组

应用智能化评估系统评估卵巢储备及内膜容受性

非智能化系统组

应用常规方法评估卵巢储备及内膜容受性

结局指标

主要结局

获卵数

时间窗: 取卵日

着床率

时间窗: 孕 5-7 周

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方
自筹

研究点 (1)

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