ChiCTR1900022222尚未招募早期 1 期
女性生殖功能智能评估系统的多中心临床研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 300 人开始时间: 2019年5月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 300
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 获卵数
研究概览
简要总结
研究拟对 2500-3000 例控制性超促排卵(controlled ovarian hyper stimulation,COH)患者女性生殖功能相关指标进行连续性记录及测量,包括一般情况、治疗各阶段激素水平、超声卵泡监测指标,并随访患者的取卵数及着床率,以获得 COH 周期中卵巢储备功能及内膜容受性评价的良好指标;基于前期数据的收集及规范化,采用人工智能深度学习方法建立“智能化女性生殖功能评估及预测模型”,并通过对照试验验证模型的早期预测效能(早期预测卵巢储备功能、OHSS 发生、子宫内膜容受性),为临床提供一种高效便捷的早期预测及评估手段。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
- 盲法
- N/a
入排标准
- 性别
- Female
入选标准
- •1.在各中心首个 COH 周期患者(长效长方案、拮抗剂方案、微刺激方案);
排除标准
- •2.较大卵巢囊肿(≥3cm);
- •3.排除重大疾病(包括心功能 III-IV 级的器质性心脏病、肝肾功能衰竭、恶性肿瘤需放化疗等);
- •4.具有其他内分泌疾病;
- •7.急性性传播性疾病;
- •8.生殖系统急性炎症。
研究组 & 干预措施
智能化系统组
应用智能化评估系统评估卵巢储备及内膜容受性
非智能化系统组
应用常规方法评估卵巢储备及内膜容受性
结局指标
主要结局
获卵数
时间窗: 取卵日
着床率
时间窗: 孕 5-7 周
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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