ChiCTR1800019051尚未招募治疗新技术临床试验
新型银质针温针灸治疗腰椎间盘突出症临床疗效评价
上海市浦东新区卫生和计划生育委员会1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 160 人开始时间: 2018年12月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 160
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 汉化版 Oswestry 功能障碍指数问卷表
研究概览
简要总结
通过对临床较为常见的寒湿型 LDH 进行新型银质针温针灸治疗的疗效评价研究，进一步探索新型银质针温针灸治疗 LDH 的作用规律.
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄 20-60 岁之间。
- •具备相关症状、体征（以下至少满足两项）：
- •a. 腰背痛合并根性下肢痛，腹压增加疼痛加剧;
- •b. 脊柱侧凸，在 L4/5 或 L5/S1 症状侧椎板间隙有压痛;
- •c. 脊柱前屈受限，直腿抬高试验（+），直腿抬高加强试验（+）；或股神经牵拉试验（+）;
- •d. 肌肉萎缩、肌力减弱、感觉障碍和反射异常。
- •X 线摄片显示腰椎生理前凸减少或消失，椎间隙变窄并能排除脊柱结核、脊柱关节炎等其它骨性疾病者；或 CT 检查、MRI 检查可提示准确的责任病灶。
- •中医辩证属寒湿痹阻证。
排除标准
- •a. 症状严重，有马尾神经损害，或有部分或完全截瘫者。
- •b. 严重间歇性跛行者，同时合并椎管狭窄症，合并腰椎峡部不连及脊椎滑脱。
- •c. 脊柱各部位骨折及脱位者，肿瘤，严重骨质疏松、畸形者。
- •d. 脊柱炎症性病变如结核、强直性脊柱炎。
- •e.合并有干性坐骨神经痛及梨状肌损伤综合症。
- •合并心脑血管、肝、肾和造血系统严重疾病者。
- •三个月内正在参加或参加过其他针对腰椎间盘突出诊治的临床试验的患者。
研究组 & 干预措施
治疗组
银质针温针疗法
对照组
不锈钢针温针疗法
结局指标
主要结局
汉化版 Oswestry 功能障碍指数问卷表
次要结局
- 疼痛视觉模拟评分法
- 日本骨科协会评估治疗分数（腰椎）
研究者
研究点 (1)
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