ChiCTR2200066136尚未招募早期 1 期
不同剂量右美托咪定经鼻给药对小儿短小手术苏醒期躁动的影响
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2022年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 120
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 躁动评分
研究概览
简要总结
本文研究旨在探究不同剂量右美托咪定经鼻给药对小儿短小手术苏醒期躁动的影响，以及右美滴鼻给药是否会延长苏醒时间，是否对血流动力学产生影响，是否发生恶心呕吐、呼吸抑制等不良反应。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 横断面
- 盲法
- 双盲。研究药物由负责分组的麻醉医师配置。病人、护士、外科医生以及数据收集者对于所用的药物和分组均不知情。
入排标准
- 年龄范围
- 0 至 6（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.全身麻醉下择期行腹腔镜下腹股沟斜疝疝囊颈高位结扎术和腹腔镜下鞘状突高位结扎术的患儿；
- •2.年龄 6 个月～6 岁；
- •3.美国麻醉医师协会分级（ASA)Ⅰ级
排除标准
- •1.上呼吸道感染、哮喘等呼吸系统疾病；
- •2.先天性心脏病、先天性发育不良等心功能不全者；
- •4.体重指数（BMI）≥30；
- •5.对右美托咪定过敏；
研究组 & 干预措施
D1 组
右美托咪定 1ug/kg
D2 组
右美托咪定 1.5ug/kg
NS 组
等量生理盐水
结局指标
主要结局
躁动评分
时间窗: 拔管即刻 T1、拔管后 5minT2、拔管后 10minT3、出苏醒室 T4
镇静评分
时间窗: 拔管即刻 T1、拔管后 5minT2、拔管后 10minT3、出苏醒室 T4
次要结局
- 平均动脉压(药后即刻 t、出手术室 T、拔管即刻 T1、拔管后 5minT2、拔管后 10minT3、出苏醒室 T4)
- 心率(药后即刻 t、出手术室 T、拔管即刻 T1、拔管后 5minT2、拔管后 10minT3、出苏醒室 T4)
- 脉搏氧饱和度(药后即刻 t、出手术室 T、拔管即刻 T1、拔管后 5minT2、拔管后 10minT3、出苏醒室 T4)
- 统计不良事件次数（恶心呕吐）(苏醒期)
- 统计不良事件次数（呼吸抑制）(苏醒期)
- 手术时间
- 拔管时间（麻醉开始至气管导管拔出）
- 苏醒时间（麻醉开始至患儿出苏醒室）
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
鼻喷右美托咪定对小儿口腔内手术后苏醒期躁动的影响ChiCTR2500104808自选课题（自筹）
Unknown
不适用
该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后才开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 右美托咪定经鼻给药减少小儿地氟烷麻醉苏醒期躁动的试验研究ChiCTR1900026509申请者自筹经费90
Unknown
4 期
经静脉单次和经鼻粘膜应用右美托咪定对小儿麻醉苏醒期躁动治疗和预防的比较ChiCTR-IIR-16010263院所基金：右美托咪定复合瑞芬太尼镇静镇痛的可行性和安全性研究150
Unknown
不适用
不同镇静药物给药方式对小儿镇静效果及术后苏醒期躁动的影响ChiCTR2200066149福建省卫生健康委员会80
Unknown
不适用
右美托咪定经鼻腔给药对小儿全麻术后的影响ChiCTR1900023335单位自筹200