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临床试验/ChiCTR2300072339
ChiCTR2300072339进行中(未招募)不适用

益生菌通过调节肠道菌群改善维持性血液透析患者的免疫代谢

山西省“四个一批”科技兴医创新计划项目1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2022年9月1日最近更新:

试验速览

阶段
不适用
状态
进行中(未招募)
发起方
试验地点
1
主要终点
三甲胺,氧化三甲胺

研究概览

简要总结

感染是导致维持性血液透析患者死亡的第二大原因,患者免疫功能下降是感染发生的重要危险因素。因此,改善维持性血液透析患者的免疫功能具有重要意义。已有研究明确肠道菌群与免疫功能密切相关。故本研究拟纳入维持性血液透析患者作为研究对象,首先与健康者进行比较,明确患者的免疫功能和肠道菌群的变化情况。然后将患者分为益生菌干预组和空白对照组,在益生菌干预 2 个月后再次检测患者的免疫功能和肠道菌群情况,分析益生菌干预对患者免疫功能的影响,并通过相关性分析探究肠道菌群的改善与免疫功能改善之间的相关性。本研究将为临床改善维持性血液透析患者免疫功能提供新的参考,改善患者预后,并进一步丰富益生菌在临床的应用。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
半随机对照

入排标准

年龄范围
18 至 70(—)
性别
All

入选标准

  • ①患者病情稳定;②患者能够正常饮食,生活能够自理;③入组前 1 月内未使用抗生素类药物、激素类药物和免疫抑制剂类药物;④近半年内未使用含益生元、益生菌的食物及药物;⑤患者知情本研究内容,自愿参加并签署知情同意书。

排除标准

  • ①合并急慢性感染者;②无法正常饮食,需要肠内、肠外营养干预者;③合并糖尿病者;④合并免疫系统疾病、肿瘤、消化道慢性疾病者;⑤既往有胆囊或结肠切除术病史者。

研究组 & 干预措施

益生菌组

空白对照组

健康对照组

结局指标

主要结局

三甲胺,氧化三甲胺

淋巴细胞亚群

肠道菌群检测

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方
山西省“四个一批”科技兴医创新计划项目

研究点 (1)

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