ChiCTR1800018932Active, not recruitingNot Applicable
乳双歧杆菌 M8 对维持性血液透析患者蛋白结合毒素和肠道菌群作用的临床随机双盲安慰剂对照研究
内蒙古农业大学乳制品加工农业部重点实验室1 site in 1 country100 target enrollmentStarted: October 20, 2018Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Not Applicable
- Status
- Active, not recruiting
- Sponsor
- Enrollment
- 100
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 蛋白结合毒素
Study Overview
Brief Summary
观察和评价乳双歧杆菌 M8 对维持性血液透析患者蛋白结合毒素水平的影响和维持性血液透析患者肠道菌群的作用
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
- Masking
- 未说明
Eligibility Criteria
- Ages
- 18 to 75 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •1.年龄：18~75 岁；
- •3.能规范接受透析治疗，病情相对稳定，并发症、合并症药物可以控制；
- •4.知情并自愿参加研究并签署知情同意书。
Exclusion Criteria
- •2.3 月内骨折或外伤患者；
- •3.生命体征不稳定，病情不稳定患者；
- •4.存在严重心力衰竭等危重情况需行持续床旁血液滤过治疗者；
- •5.合并有活动期恶性肿瘤、脑中风、心肌梗塞等严重原发性疾病；
- •6.有消化道出血、肠易激综合征、Crohn 病或溃疡性结肠炎等胃肠道疾病病史、有胃肠道手术病史患者；
- •7.有精神病病史患者；
- •8.有肾移植病史或拟在 3 个月内接受肾移植手术患者；
- •9.既往 1 个月内服用抗生素、糖皮质激素或其他免疫抑制剂、含有益生菌、益生元的食品、药品等患者；
- •10.对受试样品过敏或出现明显消化道症状如不能耐受者；
- •11.同时接受其他临床试验患者；
- •12.经研究者认定的不能按时完成研究者。
Arms & Interventions
试验组
乳双歧杆菌 M8
对照组
安慰剂
Outcomes
Primary Outcomes
蛋白结合毒素
肠道菌群
Secondary Outcomes
No secondary outcomes reported
Investigators
Study Sites (1)
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