ChiCTR2200061930尚未招募早期 1 期
非蛋白能量补充联合运动对维持性血液透析患者蛋白质-能量消耗和肠道菌群的影响
右江民族医学院附属医院高层次人才科研项目（编号 R202011705）1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2022年8月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 主观全面评定
研究概览
简要总结
研究非蛋白能量补充联合联合运动对伴有蛋白质-能量消耗的维持性血液透析患者的营养状态和肠道菌群的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 开放标签
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •符合蛋白质-能量消耗诊断的患者，即 SGA≤5 分；年龄 18 岁-80 岁；
- •每周 3 次每次 4 小时规律血液透析，开始血液透析 3 个月以上；
- •3 个月内未接受任何营养支持，未服用益生元、益生菌和合生元等调节肠道菌群的食物；
- •近半个月未使用抗生素、激素类药物和免疫抑制剂；可经口进食；
- •愿意配合并接受干预，受试者书面签署知情同意书。
排除标准
- •对口服非蛋白能量补充剂和运动不耐受的患者；
- •截肢、严重心绞痛、心律失常、严重呼吸困难的患者；
- •伴有结核、肝病、梅毒等传染性疾病患者；
- •伴有感染、恶性肿瘤、心力衰竭、消化性溃疡等严重消耗性疾病的患者；
- •伴有痴呆、精神分裂症等精神病的患者；
- •需要外科手术治疗的患者；
- •实验过程中使用用抗生素、激素类药物和免疫抑制剂；
研究组 & 干预措施
1 组
2 组
3 组
结局指标
主要结局
主观全面评定
时间窗: 试验前、试验 3 个月后
次要结局
- 6 米步行速度(试验前、试验 3 个月后)
- 3 米起立行走测试(试验前、试验 3 个月后)
- 肌酐(试验前、试验 3 个月后)
- C 反应蛋白(试验前、试验 3 个月后)
- 白蛋白(试验前、试验 3 个月后)
- 磷(试验前、试验 3 个月后)
- 前白蛋白(试验前、试验 3 个月后)
- 钾(试验前、试验 3 个月后)
- 血红蛋白(试验前、试验 3 个月后)
- 淋巴细胞数(试验前、试验 3 个月后)
- 握力(试验前、试验 3 个月后)
- 肱三头肌皮褶厚度(试验前、试验 3 个月后)
- 人体成分(试验前、试验 3 个月后)
- 肠道菌群(试验前、试验 3 个月后)
研究者
研究点 (1)
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