ChiCTR2400085177进行中（未招募）1 期
Dex 自控睡眠恢复抑郁伴睡眠患者睡眠结构的有效性：与 Esk 抗抑郁效果的关系
国家重点研发项目1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年6月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 睡眠节律
研究概览
简要总结
观察右美托咪定自控睡眠治疗恢复抑郁伴失眠患者睡眠结构的有效性 评估右美托咪定改善睡眠与艾司氯胺酮快速抗抑郁效果的关系
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 单臂
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 12 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •符合 DMS-5 失眠障碍及抑郁障碍的诊断标准；
- •接受 Esk 快速抗抑郁及 Dex 自控睡眠治疗。
排除标准
- •有严重心肺、肝肾、脑血管疾病；
- •对 Esk 或 Dex 过敏；
- •存在或睡眠滴定过程中发现有睡眠呼吸暂停综合征、不宁腿综合征；
研究组 & 干预措施
试验组
结局指标
主要结局
睡眠节律
时间窗: 治疗结束 7d
匹斯堡睡眠质量指数
时间窗: 治疗结束 1 个月、3 个月、6 个月
汉密尔顿抑郁量表
时间窗: 治疗结束 24h、7d、1 个月、3 个月、6 个月
次要结局
- 汉密尔顿焦虑量表(治疗结束 24h、7d、1 个月、3 个月、6 个月)
- 不良反应(治疗结束 24h、48h、7d、1 个月、3 个月、6 个月)
- 药物渴望程度视觉模拟评分(治疗结束 7d、1 个月、3 个月、6 个月)
- 右美托咪定剂量(治疗期间)
- 心率(治疗期间)
- 平均动脉压(治疗期间)
- 血氧饱和度(治疗期间)
研究者
研究点 (1)
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