ChiCTR1800018815尚未招募诊断试验新技术临床试验
气管导管球囊内压力监测技术在临床上的应用
自费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 200 人开始时间: 2018年10月25日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 诊断试验新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 200
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 气道峰压
研究概览
简要总结
1.观察气管导管套囊内压力测量仪体外试验和在体研究的有效性。 2.观察气管导管套囊内压力测量仪的时效性。 3.气管导管套囊内压力测量仪用于妇科腹腔镜手术患者的研究
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 诊断性病例对照试验
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 50（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •1.受试者自愿并签署此试验的知情同意书。
- •2.年龄在 18～50 岁之间，体重指数 19-24 之间
- •3.ASA I～II 级。
- •4.行气管插管插管全身麻醉的择期腹腔镜手术患者
- •5.实验室及影像学检查结果正常或虽异常但无临床意义
排除标准
- •1.合并有严重心肺疾病的患者
- •2.合并有急性或者慢性咽喉及气管疾病；
- •3.术前 2 周有上呼吸道感染者；
- •4.既往有精神疾病或者交流障碍者。
研究组 & 干预措施
对照组
只监测不调控
实验组
实验组采取自动调节模式，调控点为 30cmH2O
弹簧表组
采用 VBM 弹簧表测量套囊压
电子压力传感器组
该组患者套囊压采用电子压力传感器来测压
结局指标
主要结局
气道峰压
气道平均压
套囊压
咽喉并发症
次要结局
- 插管条件
研究者
研究点 (1)
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