ChiCTR2400092328尚未招募不适用
可穿戴低强度脉冲超声改善肥胖症人群执行功能临床研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年12月1日最近更新:
适应症
干预措施
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 食物 Go/no-go 任务的反应时间
研究概览
简要总结
观察 LIPUS 对肥胖症人群执行功能的改善情况，探索 LIPUS 在肥胖症中的潜在作用和临床意义。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 对受试对象及结果评估者设盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •(1) BMI ≥ 28 kg/m2 且 < 35 kg/m2；
- •(2) 年龄在 18 至 60 周岁之间；
- •(3) 受试者或受试者家属同意并签署知情同意书,能够配合临床研究期间的各项检查。
排除标准
- •(1) 既往有头部损伤或癫痫史，家族有癫痫发作史；
- •(2) 体内有植入的金属植入物、起搏器、幽闭恐惧症和功能性核磁共振（fMRI）的任何其他禁忌症；
- •(3) 存在糖尿病或不稳定的心血管疾病；
- •(4) 3 月内体重变化大于 5%；
- •(5) 6 月内接受过减肥治疗；
- •(6) 患有精神疾病或者正在服用精神药物；
- •(7) 脑核磁共振（MRI）中显示异常；
- •(8) 严重的肝肾功能不全者；
- •(9) 无法与研究者或工作人员进行交流的受试者，或同时参与其他临床研究者。
研究组 & 干预措施
对照组
干预措施: 对照组
试验组
干预措施: 试验组
结局指标
主要结局
食物 Go/no-go 任务的反应时间
次要结局
- 近红外成像（fNIRs）
- 脑电图（EEG）
- 功能磁共振（fMRI）
- 食欲渴望特质量表（FCQ-T）
- 食欲渴望状态量表（FCQ-S）
- stroop 任务测试评分
- 体重
- 体重指数（BMI）
- 视觉模拟评分（VAS）
研究者
研究点 (1)
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