ChiCTR2100048263尚未招募早期 1 期
电针治疗慢性自发性荨麻疹（CSU）的临床疗效观察：随机对照试验
暨南大学附属江门中医院1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 158 人开始时间: 2022年1月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 158
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 麻疹活动度评分
研究概览
简要总结
研究针刺对慢性自发性荨麻疹（CSU）的临床疗效，证明针刺对 CSU 的有效性，以期建立一种简便有效的针对 CSU 的针刺方案。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.中西医临床诊断符合慢性自发性荨麻疹的患者；
- •2.年龄 18-65 岁之间，男女不限；
- •3.无严重心、肝、肺、肾及代谢疾病；
- •4.近期（1 个月内）未曾接受过皮质固醇类、非甾体类、抗组胺类、免疫抑制剂及生物制剂等药物的治疗；
- •6.自愿参加本实验，能服从治疗方案，且签署知情同意书者。
排除标准
- •1.有传染性皮肤病，或治疗部位皮肤有感染、溃疡、瘢痕者；
- •2.妊娠和哺乳期患者；
- •3.有恶性肿瘤，或血小板减少症、血友病等自发性出血性倾向者；
- •4.有脑血管、自身免疫性疾病或造血系统等严重原发性疾病，精神病患者或合并继发感染者；
- •5.出现慢性荨麻疹急性发作程度严重如累及喉头黏膜出现胸闷、气喘、呼吸困难，喉头水肿发生窒息而危及生命者；伴有高热、寒战、脉速等全身症状者；
- •6.正在参加其它临床试验者或 12 周内参加过其它临床试验者；
- •7.根据医生判断不宜入组的患者。
研究组 & 干预措施
针刺组
电针治疗
地氯雷他定片组
口服地氯雷他定片
结局指标
主要结局
麻疹活动度评分
慢性荨麻疹生活质量问卷
次要结局
- 荨麻疹控制程度测试
- 风团发作数目
- 瘙痒程度
研究者
研究点 (1)
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