Clinical Trials/ChiCTR-IPR-15006572

ChiCTR-IPR-15006572

Active, not recruiting

Phase 4

氨甲环酸减少同期双侧人工全膝关节置换术的有效性和安全性研究：随机、双盲、对照试验

西京医院学科助推计划1 site in 1 country120 target enrollmentStarted: April 1, 2014Last updated: June 15, 2015

Overview

Phase: Phase 4
Status: Active, not recruiting
Sponsor: 西京医院学科助推计划
Enrollment: 120
Locations: 1
Primary Endpoint: 异体血输血率

Overview Study Design Eligibility Criteria Arms & Interventions Outcomes Investigators Sites Records & Identifiers Similar Trials

Overview

Brief Summary

本研究的主要目的是评价术前静脉使用氨甲环酸在接受同期双侧人工全膝关节置换术的连续病例中的有效性和安全性。

Study Design

Study Type: 干预性研究
Primary Purpose: 随机平行对照

Eligibility Criteria

Ages: 18 to 80 (—)
Sex: All

Inclusion Criteria

•初次接受单侧全膝关节置换术的骨性膝关节炎患者
•术前血小板计数、凝血酶原时间、部分凝血活酶时间、国际标准化比值均正常
•围手术期仅使用平衡盐溶液、白蛋白扩充血容量。

Exclusion Criteria

•长期服用华法令或肝素等抗凝药物导致凝血功能异常
•心肌梗死、房颤、.心绞痛等严重.心血管病史
•中风和脑血管手术等严重脑血管疾病
•血友病、肝硬化、深静脉血栓形成、肺栓塞、肾功能不全、妊娠患者
•术前贫血（女性 Hb<11 g/dL、男性 Hb <12 g/dL）或拒绝异体血输血
•术前 5 天内使用抗血小板药物、合并凝血功能障碍（血小板小于 120,000/mm3、INR 大于 1.4、部分凝血酶原时间延长至正常值的 1.4 倍）

Arms & Interventions

治疗组

1g 氨甲环酸溶于 100ml 生理盐水中于切皮前给药

对照组

常规补液

Outcomes

Primary Outcomes

异体血输血率

异体血输血量

Secondary Outcomes

引流量
平均失血量
术后并发症（心梗、卒中、深静脉血栓形成、肺栓塞、肾功能衰竭）
膝关节平均活动范围
血红蛋白下降值
术后血红蛋白值（术后 1、3、5 天）
大腿直径（术后 1 周）
小腿直径（术后 1 周）
KSS 评分（术后 6 周）
VAS 评分
全部失血量

Investigators

Sponsor

西京医院学科助推计划

Study Sites (1)

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