ChiCTR-IOR-14005705进行中（未招募）不适用
静脉输注氨甲环酸对减少单侧全膝关节置换术后隐性失血的有效性和安全性临床试验
北京大学第三医院种子基金（Y82508-01）0 个研究点目标入组 60 人开始时间: 2014年6月4日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 主要终点
- 血色素
研究概览
简要总结
本课题拟通过规范的前瞻、平行随机对照研究，探讨国人使用氨甲环酸对于减少单侧全膝关节置换术后隐性失血的临床疗效及安全性。为国内全膝关节置换术后规范使用氨甲环酸提供依据，同时为减轻患者术后贫血、改善全膝关节置换治疗预后、减少异体血输注率和输血相关并发症提供一种费用低廉、简单易行的方法，在一定程度上缓解我国血液资源供需紧张的矛盾局面。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 本试验为开放研究
入排标准
- 年龄范围
- 50 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •原发膝骨关节炎患者，拟行单侧膝关节置换术，术后抗凝药物均选用利伐沙班口服，术前 B 超检查未见下肢深静脉血栓（DVT），假体类型均施乐辉 GⅡ膝关节假体，已取得受试者签署的知情同意书
排除标准
- •因其他疾病行膝关节置换，存在严重内翻或者外翻畸形（超过 20°），非施乐辉 GⅡ假体，双侧 TKA 或者翻修手术，术后非利伐沙班抗凝，术前 B 超检出下肢血栓，出血倾向或使用抗凝剂，营养不良患者，近期存在感染患者，患者合并症糖尿病、血管疾患
研究组 & 干预措施
TA 组
术后连续三天静脉输注氨甲环酸
P
安慰剂生理盐水
结局指标
主要结局
血色素
红细胞压积
深静脉血栓发生率
次要结局
- 下肢周径
研究者
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1 期
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